ÄNDERUNGSMANAGEMENT SOFTWARE

Digitalisieren Sie Ihr Änderungsmanagement

Op­ti­mie­ren Sie die Ef­fi­zi­enz Ih­rer Ch­an­ge-Pro­zes­se durch den Ein­satz au­to­ma­ti­sier­ter, di­gi­ta­ler Work­flows. Ge­währ­leis­ten Sie die Qua­li­tät Ih­rer Pro­duk­te und Dienst­leis­tun­gen und stel­len Sie si­cher, dass alle in­ter­nen so­wie ge­setz­li­chen Vor­ga­ben zu­ver­läs­sig ein­ge­hal­ten werden.

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Mehr In­for­ma­tio­nen
Play Vi­deo about Th­umb­nail: Steu­ern Sie Ihre Ch­an­ge-Pro­zes­se di­gi­tal & ef­fi­zi­ent — Ihr Weg in die Digitalisierung

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Software für Ihre Change Prozesse

Op­ti­mie­ren Sie Ihre QM-Pro­zes­se im Be­reich der Än­de­rungs­kon­trol­le (Ch­an­ge Con­trol, CC) mit un­se­ren fort­schritt­li­chen di­gi­ta­len Work­flows. Un­se­re in­te­grier­te Lö­sung trans­for­miert Ih­ren bis­her pa­pier­ge­bun­de­nen Pro­zess von der Er­fas­sung bis zum Ab­schluss voll­stän­dig in ein di­gi­ta­les Format.

Das Work­flow­sys­tem ge­währ­leis­tet eine au­to­ma­ti­sche Wei­ter­lei­tung des di­gi­ta­len Ch­an­ge-For­mu­lars an die nächs­te In­stanz, wo­durch Ef­fi­zi­enz und Nach­ver­folg­bar­keit er­höht wer­den. Bei Zeit­über­schrei­tun­gen ak­ti­viert un­ser um­fas­sen­des Er­in­ne­rungs- und Es­ka­la­ti­ons­ma­nage­ment, so­dass Sie stets den Über­blick be­hal­ten. Au­ßer­dem ist eine Re­ge­lung für Ver­tre­tun­gen im Auf­ga­ben­rou­ting in­te­griert, um Aus­fäl­le naht­los zu kom­pen­sie­ren und die Kon­ti­nui­tät Ih­rer Pro­zes­se sicherzustellen.

Welchen Nutzen bietet Ihnen die Software Change Control?

Regulatorische Compliance 

Än­de­run­gen an Pro­duk­ten, Pro­zes­sen oder Sys­te­men er­fol­gen in Über­ein­stim­mung mit re­le­van­ten re­gu­la­to­ri­schen und in­ter­nen Vorgaben. 

Stetige Datenverfügbarkeit 

Grei­fen Sie je­der­zeit und von je­dem Ort auf Ihre Da­ten zu, um ma­xi­ma­le Fle­xi­bi­li­tät zu gewährleisten. 

Erhöhte Datensicherheit 

Schüt­zen Sie Ihre Da­ten und In­for­ma­tio­nen vor un­be­fug­tem Zu­griff und ex­ter­nen Bedrohungen. 

Individuelle Konfiguration 

Pas­sen Sie die Mo­du­le ge­mäß Ih­ren spe­zi­fi­schen An­for­de­run­gen an, um die Ein­ar­bei­tung Ih­rer Mit­ar­bei­ter zu erleichtern. 

Prozesssicherheit 

Das Work­flow­sys­tem stellt si­cher, dass je­der Schritt des CC-Pro­zes­ses an die ent­spre­chen­den An­sprech­part­ner wei­ter­ge­lei­tet wird. Bei Ver­zö­ge­run­gen greift das Eskalationssystem. 

Kostenreduzierung 

Die Ver­wal­tungs­kos­ten so­wie die Durch­lauf­zei­ten wer­den si­gni­fi­kant ge­senkt, wäh­rend gleich­zei­tig die Qua­li­tät der Er­geb­nis­se steigt. 

Integration in bestehende Prozesse 

Ch­an­ge Con­trols kön­nen z.B. aus Ab­wei­chungs­mel­dun­gen (De­via­ti­on Con­trol) oder Kor­rek­tur- und Vor­beu­ge­maß­nah­men (CAPA’s) in­iti­iert werden. 

Transparenz 

Je­der be­rech­tig­te Mit­ar­bei­ter hat Ein­blick in den ak­tu­el­len Stand al­ler CC-Pro­zes­se, un­ab­hän­gig von sei­ner di­rek­ten Beteiligung. 

Zentrale Informationsplattform 

Nut­zen Sie d.velop do­cu­ments (ehe­mals d.3ecm) als zen­tra­le Platt­form für ei­nen schnel­len Zu­griff auf alle re­le­van­ten Daten. 

Reports 

Er­stel­len Sie um­fas­sen­de Re­ports und Sta­tis­ti­ken über alle Change-Control-Prozesse. 

Digitalisieren Sie Ihre Prozesse für mehr Effizienz

Lernen Sie unsere Software näher kennen

Notebook auf dem der QM-Prozess Change Control der Digital Life Sciences abgebildet wird
PDF-Do­ku­ment

Die di­gi­ta­len For­mu­la­re wer­den par­al­lel auch in ein PDF/A um­ge­wan­delt. So kön­nen auch nicht pro­zess­be­tei­lig­te Mit­ar­bei­te­rIn­nen Ein­blick in den Work­flow er­hal­ten und das Do­ku­ment bei Be­darf mit Ex­ter­nen ge­teilt werden.

dls | ch­an­ge control

Was ist ein Ch­an­ge Con­trol-Pro­zess?
Der Pro­zess Ch­an­ge Con­trol dient der Si­cher­stel­lung, dass Än­de­run­gen, wel­che Pro­duk­te, Pro­zes­se und Sys­te­me be­tref­fen, in Über­ein­stim­mung mit den re­gu­la­to­ri­schen und den in­ter­nen Vor­ga­ben durch­ge­führt wer­den. Ziel die­ses Pro­zes­ses ist es, über ein sys­te­ma­ti­sches, nach­voll­zieh­ba­res Än­de­rungs­ma­nage­ment zu verfügen.

Au­dit-Trail

Jede Ak­ti­on im Pro­zess wird ent­spre­chend au­to­ma­tisch vom Sys­tem do­ku­men­tiert. In­te­grier­te Au­dit-Trail-Funk­tio­nen ge­währ­leis­ten die hohe Nachvollziehbarkeit.

For­mu­lar

Das di­gi­ta­le For­mu­lar wird Schritt für Schritt aus­ge­füllt und mit den re­le­van­ten Ein­tra­gun­gen und Da­ten ver­se­hen. Blau hin­ter­leg­te Fel­der kenn­zeich­nen Ein­ga­be-Pflicht­fel­der. Vor­de­fi­nier­te Wer­te­men­gen und Drop-Down-Funk­tio­nen er­leich­tern den An­wen­dern das Aus­fül­len des Formulars.

Pro­zess­schrit­te

Durch das Work­flow­sys­tem wer­den nach Be­ar­bei­tung der ein­zel­nen zu durch­lau­fen­den Schrit­te (1. In­iti­ie­rung & Ka­te­go­ri­sie­rung, 2. Be­wer­tung Zu­las­sungs­re­le­vanz, 3. Be­wer­tung Re­gis­trie­rungs­re­le­vanz, usw.) au­to­ma­tisch Auf­ga­ben und Nach­rich­ten an zu­stän­di­ge Be­ar­bei­ter bzw. Work­flow­teil­neh­mer ver­sandt. Nach Be­ar­bei­tung sämt­li­cher Schrit­te gilt der Pro­zess als abgeschlossen.

1. Schritt: In­iti­ie­rung
Die In­iti­ie­rung der Ch­an­ge Con­trol er­folgt durch den Pro­zess­ver­ant­wort­li­chen der be­trof­fe­nen Ab­tei­lung. Er er­fasst die re­le­van­ten Da­ten zur Ch­an­ge Con­trol. Im An­schluss wird der Pro­zess an den de­fi­nier­ten Ch­an­ge Con­trol-Ver­ant­wort­li­chen weitergeleitet.

Wünschen Sie einen Live-Einblick zur Software?

Er­hal­ten Sie in­ner­halb von nur 45 Mi­nu­ten ei­nen um­fas­sen­den Live-Ein­blick in die Mög­lich­kei­ten der pro­duk­ti­ons­be­glei­ten­den Qua­li­täts­ma­nage­ment­pro­zes­se an­hand ei­nes kon­kre­ten An­wen­dungs­falls. Ler­nen Sie, wie Sie mit den Lö­sun­gen von Di­gi­tal Life Sci­en­ces Ihre pro­duk­ti­ons­be­glei­ten­den QM-Pro­zes­se, wie bei­spiels­wei­se Re­kla­ma­tio­nen (Com­plaint Ma­nage­ment), Ab­wei­chungs­mel­dun­gen (De­via­ti­on Con­trol), Kor­rek­tur- und Vor­beu­ge­maß­nah­men (CAPA) so­wie Än­de­rungs­kon­trol­len (Ch­an­ge Con­trol), ef­fi­zi­ent durch un­se­re di­gi­ta­len Work­flows steu­ern können.

Einige Features vom Änderungsmanagement 

Regularien, die der Change Control Prozess erfüllt

33 Gute Gründe für eine Zusammenarbeit mit Digital LS

Sie sind noch nicht über­zeugt? Er­fah­ren Sie 33 Gute Grün­de, die für eine Zu­sam­men­ar­beit mit der Di­gi­tal Life Sci­en­ces GmbH spre­chen. Da­bei zei­gen wir Ih­nen so­wohl Grün­de aus An­bie­ter­sicht, aus Soft­ware­sicht so­wie wei­te­re all­ge­mei­ne Grün­de, die uns auszeichnen. 

Kundenmeinung zum Änderungsmanagement

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Das Än­de­rungs­ma­nage­ment ist ein Bau­stein der Di­gi­tal Life Sci­en­ces Lö­sungs­suite. Je­des Pro­dukt für sich ist schon leis­tungs­stark, ge­mein­sam ein­ge­setzt sind sie so­gar noch besser.

Emblem für die Softwarelösung Dokumentenlenkung

Dokumentenlenkung Software

Ob Ar­beits- / Ver­fah­rens­an­wei­sung (SOP’s), Pro­zess­be­schrei­bun­gen, Prüf­vor­schrif­ten oder an­de­re Do­ku­ment­ty­pen — alle er­stel­len, re­vi­sio­nie­ren und un­ter­schrei­ben Sie di­gi­tal mit der Soft­ware Dokumentenlenkung.

Emblem für die Softwarelösung Schulungsmanagement

Schulungsmanagement Software

Er­wei­tern Sie das Mo­dul “Do­ku­men­ten­len­kung” um die ak­ti­ve Pla­nung und Pro­to­kol­lie­rung der Qua­li­fi­ka­tio­nen Ih­rer Mit­ar­bei­ter mit un­se­rer Schu­lungs­ma­nage­ment Software.

Emblem für die Softwarelösung E-Learning

E‑Learning Software

Nut­zen Sie die neue Soft­ware “E‑Learning” um Ihre Mit­ar­bei­ter di­gi­tal zu schu­len. Er­stel­len Sie dazu ein E‑Learning frei nach Ih­ren Wün­schen über Mi­cro­soft Power­Point oder bin­den Sie be­reits vor­han­de­ne Prä­sen­ta­tio­nen ein.

Häufig gestellte Fragen (FAQ’s) zum Change Control

Wer­den zu ei­nem Pro­zess noch wei­te­re Da­tei­en be­nö­tigt, kön­nen in al­len Pro­zess­schrit­ten An­la­gen hoch­ge­la­den und mit dem ak­tu­el­len Pro­zess ver­knüpft wer­den. Die An­la­gen wer­den un­ter ei­ner ent­spre­chen­den Do­ku­ment­art im DMS ab­ge­legt und sind im Ch­an­ge Con­trol un­ter ‚An­la­gen‘ für alle Pro­zess­be­tei­lig­ten ein­seh­bar. Sie kön­nen kon­fi­gu­rie­ren, wel­che Da­tei­ty­pen als An­la­ge ge­spei­chert wer­den kön­nen und wie groß die Da­tei­en sein dürfen.
In der Work­flow-Ad­mi­nis­tra­ti­on kön­nen Sie die Be­zeich­nung der Pro­zess­schrit­te, Feld­be­zeich­nun­gen und Wer­te­men­gen konfigurieren.
Grund­sätz­lich wird ein Pro­zess­schritt mit elek­tro­ni­scher Si­gna­tur ab­ge­schlos­sen und ist nicht mehr zu kor­ri­gie­ren. Über die Funk­ti­on ‚Schritt zu­rück‘ kann der Pro­zess in ei­nen vor­her­ge­hen­den Pro­zess­schritt zu­rück­ge­lei­tet wer­den. Der Be­nut­zer, der die­sen Schritt ab­ge­schlos­sen hat, er­hält ihn er­neut zur Be­ar­bei­tung und der Pro­zess setzt sich ab die­sem Schritt fort. Je­des Zu­rück­lei­ten in ei­nen vor­her­ge­hen­den Schritt wird im Au­dit Trail erfasst.
Die we­sent­li­chen Da­ten ei­nes Ch­an­ge Con­trols wer­den in die At­tri­bu­te des Da­ten­satz über­nom­men. Hier­über kön­nen Sie su­chen und Aus­wer­tun­gen über die an­ge­leg­ten Ch­an­ge Con­trols er­stel­len. Die Aus­wer­tun­gen ex­por­tie­ren Sie op­tio­nal als PDF, EXCEL oder WORD-Dokument.
Nach der Er­fas­sung ei­ner Maß­nah­me kann die­se als Tem­p­la­te in die Maß­nah­men­ta­bel­le ge­si­chert wer­den. Die Tem­pla­tes ste­hen zum Ein­fü­gen in ei­nem Ch­an­ge Con­trol zur Ver­fü­gung. Der Ter­min für die Maß­nah­me wird auf Ba­sis der im Tem­p­la­te ein­ge­ge­be­nen Dau­er errechnet.
Ch­an­ge Ma­nage­ment / Ch­an­ge Con­trol (CC) ist ein for­ma­ler Pro­zess in­ner­halb ei­nes Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tems. Ziel ist es, si­cher­zu­stel­len, dass alle Än­de­run­gen an ei­nem Pro­dukt oder Pro­zess kon­trol­liert und ko­or­di­niert durch­ge­führt wer­den und die Qua­li­tät des Pro­dukts trotz der Än­de­rung er­hal­ten bleibt.
Die Ge­rä­te in den GMP-Rein­räu­men müs­sen qua­li­fi­ziert und die ver­wen­de­ten Pro­zes­se va­li­diert sein. Das be­deu­tet, dass im Vor­feld de­fi­niert und do­ku­men­tiert wird, wel­che Ge­rä­te bei der Her­stel­lung ei­nes Pro­duk­tes ein­ge­setzt wer­den, wie die Pro­zess­pa­ra­me­ter ein­zu­stel­len sind, wel­che In­halts­stof­fe be­nö­tigt wer­den und vie­les mehr. So kön­nen z. B. Än­de­run­gen an Ge­rä­ten oder auch Pro­zes­sen vor­ge­nom­men werden: 
  • Die An­la­gen­pa­ra­me­ter müs­sen ge­än­dert werden.
  • Tei­le oder Kom­po­nen­ten der An­la­ge müs­sen er­neu­ert werden.
  • Es gibt Än­de­run­gen in den In­halts­stof­fen oder Mengen.
  • Es gibt Än­de­run­gen in den Rei­ni­gungs- oder Prüfverfahren.

Ch­an­ge Con­trol im Qua­li­täts­ma­nage­ment stellt ei­nen sys­te­ma­ti­schen Pro­zess dar, der ge­währ­leis­tet, dass alle Än­de­run­gen in ei­nem kon­trol­lier­ten und nach­voll­zieh­ba­ren Rah­men durch­ge­führt und do­ku­men­tiert wer­den. Die­ser Pro­zess ist von zen­tra­ler Be­deu­tung, um Kon­sis­tenz, Trans­pa­renz und Pro­dukt­qua­li­tät si­cher­zu­stel­len so­wie die Ein­hal­tung re­gu­la­to­ri­scher An­for­de­run­gen zu gewährleisten.

Eine Ch­an­ge Con­trol Soft­ware op­ti­miert den Ch­an­ge Con­trol Pro­zess, in­dem sie sämt­li­che er­for­der­li­chen Schrit­te au­to­ma­ti­siert und lü­cken­los do­ku­men­tiert. Die­se Soft­ware er­mög­licht es Un­ter­neh­men, Än­de­run­gen ef­fi­zi­ent zu pla­nen, durch­zu­füh­ren und zu über­wa­chen, was die Nach­ver­folg­bar­keit ver­bes­sert und die Ein­hal­tung von Vor­schrif­ten er­leich­tert. Dies ist ins­be­son­de­re in re­gu­lier­ten Bran­chen wie der Phar­ma­in­dus­trie von zen­tra­ler Be­deu­tung, in de­nen prä­zi­se Ver­fah­ren un­ab­ding­bar sind.

Ein Ch­an­ge Con­trol Ma­na­ger ist für die Über­wa­chung und Ko­or­di­na­ti­on des Ch­an­ge Ma­nage­ment Sys­tems ver­ant­wort­lich. Zu sei­nen Haupt­auf­ga­ben zäh­len die sys­te­ma­ti­sche Be­wer­tung von Än­de­run­gen, die enge Zu­sam­men­ar­beit mit ver­schie­de­nen Ab­tei­lun­gen so­wie die Ge­währ­leis­tung, dass alle re­le­van­ten Ver­fah­ren und Pro­zes­se in Über­ein­stim­mung mit den re­gu­la­to­ri­schen An­for­de­run­gen ein­ge­hal­ten wer­den. Der Ma­na­ger ist ent­schei­dend da­für ver­ant­wort­lich, dass Än­de­run­gen die In­te­gri­tät und Qua­li­tät des Pro­dukts oder der Dienst­leis­tung nicht be­ein­träch­ti­gen, wo­durch die kon­ti­nu­ier­li­che Ein­hal­tung von Vor­schrif­ten si­cher­ge­stellt wird.

In der Ad­mi­nis­tra­ti­on las­sen sich für je­den Pro­zess­schritt zeit­li­che Vor­ga­ben ein­ge­ben. Vor der Fäl­lig­keit der Pro­zess­schrit­te wer­den Er­in­ne­rungs­mel­dun­gen ver­schickt. Die Er­in­ne­rungs­mel­dung wird an den Be­ar­bei­ter der Auf­ga­be, den Ko­or­di­na­tor so­wie an die kon­fi­gu­rier­te Grup­pe, die über die Er­in­ne­rung in­for­miert wer­den soll (z.B. QS), ver­schickt. Eine Er­in­ne­rung wird mit dem kon­fi­gu­rier­ten Be­treff versendet.
Es kann kon­fi­gu­riert wer­den, dass der Pro­zess in je­dem Pro­zess­schritt ab­ge­bro­chen wer­den kann. Für den Ab­bruch ist die An­ga­be ei­ner Be­grün­dung in ei­nem Pflicht­feld zwin­gend er­for­der­lich. Der Ab­bruch ist nur durch den Ko­or­di­na­tor des Pro­zes­ses möglich.
In al­len auf die In­iti­ie­rung fol­gen­den Pro­zess­schrit­ten kön­nen Sie den Pro­zess­schritt an eine an­de­re Per­son wei­ter­lei­ten. Die Be­rech­ti­gung des Emp­fän­gers wird bei der Aus­wahl überprüft.
Bei der Be­ar­bei­tung ei­nes Pro­zess­schritts kann nur die­ser be­ar­bei­tet wer­den, die an­de­ren Pro­zess­schrit­te sind je­doch sichtbar.
Der Pro­zess­ab­lauf des Ch­an­ge Con­trol ist nach den Vor­ga­ben der GxP-Re­gu­la­ri­en auf­ge­baut und in Ab­stim­mung mit QM-Fach­leu­ten er­stellt wor­den. Vor dem Hin­ter­grund der Va­li­die­rungs­do­ku­men­ta­ti­on sind die Pro­zess­schrit­te da­her ob­li­ga­to­risch. Je­der Pro­zess­schritt ent­hält je­doch ei­nen ‚Cus­tom Pa­nel‘, über den wei­te­re In­for­ma­tio­nen an­ge­zeigt oder Ak­tio­nen ver­an­lasst wer­den können.
In der phar­ma­zeu­ti­schen In­dus­trie, aber auch in der Me­di­zin, ist die Qua­li­fi­ka­ti­on eine Vor­aus­set­zung, um pro­du­zie­ren zu dür­fen. We­sent­li­che Än­de­run­gen an qua­li­fi­zier­ten Ge­rä­ten füh­ren im­mer zu ei­ner nach­träg­li­chen Re-Qua­li­fi­zie­rung. Die Ver­ant­wort­li­chen müs­sen auf der Grund­la­ge ei­ner Ri­si­ko­ana­ly­se ent­schei­den, ob Än­de­run­gen er­for­der­lich sind. Zu­dem muss die Fra­ge be­ant­wor­tet wer­den, wie sich die Än­de­rung auf die Qua­li­tät des Pro­dukts aus­wirkt und wel­che Qua­li­fi­ka­ti­ons­tests wie­der­holt wer­den müssen.
Die Ein­hal­tung par­ti­el­ler re­gu­la­to­ri­scher An­for­de­run­gen wird ver­ein­facht bzw. über­haupt erst mög­lich ge­macht und die ent­spre­chen­den Ri­si­ken wer­den mi­ni­miert. Än­de­rungs­pro­zes­se wer­den stan­dar­di­siert und nach­voll­zieh­bar. Do­ku­men­ta­ti­ons­an­for­de­run­gen kön­nen stan­dard­mä­ßig er­füllt wer­den. Mit­ar­bei­ter an ver­schie­de­nen Stand­or­ten kön­nen an der glei­chen Än­de­rung ar­bei­ten, ohne auf Do­ku­men­te per Post war­ten zu müssen.

Ein Ch­an­ge Con­trol For­mu­lar ist ein ent­schei­den­des Do­ku­ment im Rah­men des Än­de­rungs­ma­nage­ments und ent­hält we­sent­li­che In­for­ma­tio­nen, ein­schließ­lich ei­ner de­tail­lier­ten Be­schrei­bung der Än­de­rung, der zu­grun­de lie­gen­den Grün­de, der be­trof­fe­nen Be­rei­che so­wie der er­for­der­li­chen Ge­neh­mi­gun­gen. Es dient als struk­tu­rier­te Do­ku­men­ta­ti­on im Ch­an­ge Con­trol Pro­zess und ge­währ­leis­tet, dass sämt­li­che re­le­van­ten Ge­neh­mi­gun­gen und Über­prü­fun­gen voll­stän­dig ab­ge­schlos­sen sind, be­vor die Än­de­rung in die Pra­xis um­ge­setzt wird.

Ch­an­ge Con­trol und Ch­an­ge Ma­nage­ment sind zwar eng mit­ein­an­der ver­bun­den, ha­ben je­doch un­ter­schied­li­che Schwer­punk­te, die in der Pro­duk­ti­on von ent­schei­den­der Be­deu­tung sind. Ch­an­ge Con­trol kon­zen­triert sich auf die sys­te­ma­ti­sche For­ma­li­sie­rung und Do­ku­men­ta­ti­on von Än­de­run­gen. Ziel ist es, si­cher­zu­stel­len, dass sämt­li­che Än­de­run­gen sorg­fäl­tig be­wer­tet und ge­neh­migt wer­den. Dies ge­schieht durch spe­zi­fi­sche Ver­fah­ren und For­mu­la­re, die dar­auf ab­zie­len, die Kon­sis­tenz und die Ein­hal­tung von Vor­schrif­ten zu garantieren.

Das Ch­an­ge Ma­nage­ment ist ein um­fas­sen­des Kon­zept, das die sys­te­ma­ti­sche Pla­nung, Im­ple­men­tie­rung und Über­wa­chung von Än­de­run­gen in Pro­zes­sen, Tech­no­lo­gien und or­ga­ni­sa­to­ri­schen Struk­tu­ren um­fasst. In der Pro­duk­ti­on spielt das Ch­an­ge Ma­nage­ment eine ent­schei­den­de Rol­le bei der Ein­füh­rung neu­er Tech­no­lo­gien so­wie Soft­ware-Sys­te­me. Es ge­währ­leis­tet, dass alle Mit­ar­bei­ten­den an­ge­mes­sen vor­be­rei­tet und ge­schult sind, um ei­nen rei­bungs­lo­sen Über­gang si­cher­zu­stel­len und die Ef­fi­zi­enz der Ab­läu­fe zu optimieren.

Ch­an­ge Con­trol und Ch­an­ge Ma­nage­ment bil­den ge­mein­sam ei­nen um­fas­sen­den Rah­men für das Än­de­rungs­ma­nage­ment in der Pro­duk­ti­on. Ch­an­ge Con­trol ge­währ­leis­tet da­bei die struk­tu­rel­le In­te­gri­tät so­wie die Ein­hal­tung re­gu­la­to­ri­scher An­for­de­run­gen, wäh­rend Ch­an­ge Ma­nage­ment eine rei­bungs­lo­se und ef­fi­zi­en­te Im­ple­men­tie­rung von Än­de­run­gen fördert.

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