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Spannende Einblicke und Beiträge zu den Themen digitales QM, Compliance, Prozessoptimierung, Anwendungsbeispiele, Technologie und Innovation sowie rund um die Digital Life Sciences GmbH.

KI im QMS: wie engamp® Anwender entlastet, ohne die Compliance zu verlassen

Technologie & Innovation

  • Mirjam Klein

KI im QMS – wie engamp® Anwender entlastet, ohne die Compliance zu verlassen

Inhaltsverzeichnis KI spart Zeit, ersetzt aber keine Verantwortung KI ist für uns ein Werkzeug, das [...]

Abstrakte Darstellung von Regelwerken und Freigaben in einem Qualitätsmanagementsystem

Compliance

  • Dr. Dennis Sandkühler, Sebastian Selting

Regularien im Life-Sciences-Umfeld: Behörden, Gesetze und Guidelines richtig einordnen

„Ist Ihre Software eigentlich GxP-konform?“ Diese Frage begleitet nahezu jedes Projekt im Life-Sciences-Umfeld. Sie klingt [...]
CAPA-Durchlaufzeiten verkürzen: Drei digitale Hebel

Prozessoptimierung

  • Claudia Hakvoort-Hemker, Lea Hinkerohe

CAPA-Durchlaufzeiten verkürzen: Drei digitale Hebel

Für jedes regulierte Unternehmen sind Corrective and Preventive Actions (CAPA, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) Teil des [...]
Native Kurseinbettung Lernen dort, wo Qualität gelenkt wird

Digitales QM

  • Claudia James

Native Kurseinbettung: Lernen dort, wo Qualität gelenkt wird

In regulierten Unternehmen gehören Schulungen zu den zentralen Instrumenten der Qualitätssicherung. Gleichzeitig werden Lerninhalte häufig [...]

Erhalten Sie wertvolle Infos zu den Themen: Digitales QM Compliance Prozessoptimierung Transformationen DLS Insight

Entdecken Sie in unserem Blog spannende Einblicke in die Themen Compliance, effektive Software-Nutzung und die Automatisierung von Prozessen. Erfahren Sie hautnah, wie Digital Life Sciences (DLS) innovative Softwarelösungen in der Praxis einsetzt, um gesetzliche Vorgaben einzuhalten und die Prozessqualität zu steigern. Unsere Artikel zeigen Ihnen, wie Sie mit der richtigen Technologie nicht nur Compliance sichern, sondern auch die Effizienz steigern und so den Weg zur erfolgreichen digitalen Transformation ebnen.

KI im QMS: wie engamp® Anwender entlastet, ohne die Compliance zu verlassen
  • Mirjam Klein

Technologie & Innovation

KI im QMS – wie engamp® Anwender entlastet, ohne die Compliance zu verlassen

Inhaltsverzeichnis KI spart Zeit, ersetzt aber keine Verantwortung KI ist für uns ein Werkzeug, das Anwender:innen bei ihrer Arbeit im Qualitätsmanagementsystem (QMS) [...]

Inhaltsverzeichnis KI spart Zeit, ersetzt aber keine Verantwortung KI ist für uns ein Werkzeug, das Anwender:innen bei ihrer Arbeit im [...]

  • Mirjam Klein
Abstrakte Darstellung von Regelwerken und Freigaben in einem Qualitätsmanagementsystem
  • Dr. Dennis Sandkühler, Sebastian Selting

Compliance

Regularien im Life-Sciences-Umfeld: Behörden, Gesetze und Guidelines richtig einordnen

„Ist Ihre Software eigentlich GxP-konform?“ Diese Frage begleitet nahezu jedes Projekt im Life-Sciences-Umfeld. Sie klingt zunächst wie eine technische Rückfrage, doch sie [...]
„Ist Ihre Software eigentlich GxP-konform?“ Diese Frage begleitet nahezu jedes Projekt im Life-Sciences-Umfeld. Sie klingt zunächst wie eine technische Rückfrage, [...]
  • Dr. Dennis Sandkühler, Sebastian Selting
CAPA-Durchlaufzeiten verkürzen: Drei digitale Hebel
  • Claudia Hakvoort-Hemker, Lea Hinkerohe

Prozessoptimierung

CAPA-Durchlaufzeiten verkürzen: Drei digitale Hebel

Für jedes regulierte Unternehmen sind Corrective and Preventive Actions (CAPA, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) Teil des Alltags. Ob Abweichungen, Reklamationen, Audit-Feststellungen oder andere [...]
Für jedes regulierte Unternehmen sind Corrective and Preventive Actions (CAPA, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) Teil des Alltags. Ob Abweichungen, Reklamationen, Audit-Feststellungen [...]
  • Claudia Hakvoort-Hemker, Lea Hinkerohe
Native Kurseinbettung Lernen dort, wo Qualität gelenkt wird
  • Claudia James

Digitales QM

Native Kurseinbettung: Lernen dort, wo Qualität gelenkt wird

In regulierten Unternehmen gehören Schulungen zu den zentralen Instrumenten der Qualitätssicherung. Gleichzeitig werden Lerninhalte häufig getrennt von den eigentlichen Qualitätsprozessen verwaltet. Dokumente [...]
In regulierten Unternehmen gehören Schulungen zu den zentralen Instrumenten der Qualitätssicherung. Gleichzeitig werden Lerninhalte häufig getrennt von den eigentlichen Qualitätsprozessen [...]
  • Claudia James
SOP-Schulungen digital steuern Von der Dokumentenänderung zum auditfähigen Schulungsnachweis
  • Lea Hinkerohe, Tim Flicke

Digitales QM

SOP-Schulungen digital steuern: Von der Dokumentenänderung zum auditfähigen Schulungsnachweis

In regulierten Unternehmen bilden Standard Operating Procedures (SOPs) die Grundlage für alle qualitätsrelevanten Tätigkeiten. Sie definieren Prozesse, Verantwortlichkeiten und Anforderungen in Bereichen [...]
In regulierten Unternehmen bilden Standard Operating Procedures (SOPs) die Grundlage für alle qualitätsrelevanten Tätigkeiten. Sie definieren Prozesse, Verantwortlichkeiten und Anforderungen [...]
  • Lea Hinkerohe, Tim Flicke
Ein Tag im PS mit Project Consultant und IT-Trainer Sascha
  • Lea Hinkerohe

DLS Insight

Ein Tag im PS mit Project Consultant & IT-Trainer Sascha

Wie sieht der Arbeitsalltag eines Project Consultants und IT-Trainers bei Digital Life Sciences aus? Erhalten Sie Einblicke in die tägliche Arbeit von [...]
Wie sieht der Arbeitsalltag eines Project Consultants und IT-Trainers bei Digital Life Sciences aus? Erhalten Sie Einblicke in die tägliche [...]
  • Lea Hinkerohe
Vom Fundament zur Zukunft - Die Geschichte der dls software suite und engamp
  • Lea Hinkerohe, Tim Doennebrink

Technologie & Innovation

Vom Fundament zur Zukunft – Die Geschichte der dls | software suite – und wie engamp® sie fortschreibt

Die dls | software suite ist ein großer Werkzeugkasten – mit allem, was man je brauchen könnte. Jedes Werkzeug hat seinen Zweck [...]
Die dls | software suite ist ein großer Werkzeugkasten – mit allem, was man je brauchen könnte. Jedes Werkzeug hat [...]
  • Lea Hinkerohe, Tim Doennebrink
Validation as a Service (VaaS) Effiziente und skalierbare Computer System Validierung für regulierte Unternehmen
  • Dr.-Ing. Alexander Klaus

Compliance

Validation as a Service (VaaS): Effiziente und skalierbare Computer System Validierung für regulierte Unternehmen

Validation as a Service (VaaS) bezeichnet die Auslagerung der kontinuierlichen Validierung computergestützter Systeme (Computer System Validierung, CSV) an spezialisierte Dienstleister. In regulierten [...]
Validation as a Service (VaaS) bezeichnet die Auslagerung der kontinuierlichen Validierung computergestützter Systeme (Computer System Validierung, CSV) an spezialisierte Dienstleister. [...]
  • Dr.-Ing. Alexander Klaus
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