Glossar Archiv - Digital Life Sciences

eDMS

Definition des Begriffs („Was ist ein eDMS?“) Ein elektronisches Dokumentenmanagementsystem, abgekürzt eDMS, ist eine Softwarelösung zum Speichern, Organisieren, Abrufen und Verwalten elektronischer Dokumente und Bilder. Es bietet ein zentrales Repository…

Enterprise Content Management System (ECM)

Definition des Begriffs („Was ist ECM?“) Enterprise Content Management, oft als ECM abgekürzt, ist ein robustes und integriertes Set von Prozessen und Technologien, das entwickelt wurde, um Inhalte und Dokumente…

EU-GMP Leitfaden

Definition des Begriffs („Was ist der EU-GMP Leitfaden?“) Der EU-GMP Leitfaden, oder auch der "EU-Good Manufacturing Practice" Leitfaden, ist ein umfassendes Regelwerk, das von der Europäischen Union entwickelt wurde, um…

EU-GMP-Leitfaden Annex-11

Definition des Begriffs: Was ist der EU-GMP-Leitfaden Annex 11? Der Annex 11 des EU-GMP-Leitfadens ist speziell auf computergestützte Systeme und elektronische Aufzeichnungen ausgerichtet. Er wurde entwickelt, um sicherzustellen, dass diese…

EU-GMP-Leitfaden Kapitel 4

Definition des Begriffs („Was ist das Kapitel 4 des EU-GMP Leitfadens?“) Kapitel 4 des EU-GMP-Leitfadens konzentriert sich auf die Dokumentation und Aufzeichnungen in der pharmazeutischen Produktion. Dieser Bereich ist von…

EU-GMP-Leitfaden Kapitel 7

Definition des Begriffs („Was ist das Kapitel 7 des EU-GMP Leitfadens?“) Der EU-GMP Leitfaden, Kapitel 7 ist ein entscheidender Bestandteil des regulatorischen Rahmens der EU für die pharmazeutische Herstellung. Dieses…