GxP-konforme Software für Ihr Dokumenten- & Qualitätsmanagement

„Die Digital Life Sciences GmbH hat uns beim Umstieg auf ein neues elektronisches Qualitätsmanagementsystem in Rekordzeit mit Professionalität und Expertise unterstützt. Dabei wurden sechs unabhängige Dokumentenmanagementsysteme in ein harmonisiertes zentrales d.3 eQMS überführt. Der Support zur Umsetzung der Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme nach GxP und ISO-Anforderungen ist exzellent. Die Module „Dokumentenlenkung“, „Mitarbeiterqualifizierung“, „Deviation Control", „CAPA" und „Change Control" sind weltweit bei der SCHOTT AG im Einsatz und durch Integration weiterer Tools im Qualitätsmanagement konnte das Portfolio über die Dokumentenlenkung hinaus verbessert werden. An die positiven Erfahrungen der Zusammenarbeit knüpfen wir an und werden die partnerschaftliche, gute Kooperation mit weiteren Themen fortführen."

„Im Zuge der Digitalisierungsoffensive hat Wiewelhove nicht nur den Bewerber-Workflow digitalisiert, sondern auch Prozesse rund um die Bedarfsanforderung. Wollten Mitarbeiter früher beispielsweise einen neuen Laptop beantragen, mussten sie Preis und andere Eckdaten in ein Word-Dokument eintragen, das Dokument anschließend ausdrucken und per Hauspost weiterleiten. Dieses Vorgehen war nicht nur zeitaufwendig, sondern auch fehleranfällig. Wir entschieden uns deshalb, mit unserem langjährigen Partner Digital Life Sciences eine eigene maßgeschneiderte Lösung zu entwickeln. Erneut zeigten sich die Kolleg:innen von den Lösungen begeistert und Digital Life Sciences erwies sich wiederholt als kompetenter, hilfsbereiter und offener Entwicklungspartner.”

„Mit dem Team der Digital Life Sciences haben wir in kürzester Zeit unser neues DMS und Schulungstool GMP-konform implementiert. Durch die kompetente Beratung war für jedes Problem schnell eine pragmatische Lösung gefunden und auch die gefürchtete Datenmigration aus unserem Altsystem war dank der Datenbankspezialisten von d.velop erfolgreich. Durch die Einführung des DMS und Training Managements und das Engagement von d.velop haben wir einen großen Schritt Richtung Systemoptimierung gemeistert. Das Team der Firma Hennig Arzneimittel sagt: Danke und gerne wieder!"

„Mit den Projektmitarbeitern der Firma Digital Life Sciences war eine rasche Implementierung des neuen DMS in nur drei Monaten möglich. Der modulare Aufbau des Systems erlaubt zusätzlich eine koordinierte schrittweise Erweiterung des Umfangs. Die Software wurde durch die übersichtliche Gestaltung schnell von allen Mitarbeitern angenommen, wodurch die Prozesse und Freigabezyklen in kürzester Zeit nicht nur vereinfacht, sondern auch qualitativ verbessert werden konnten."

„Als Dienstleister für die Micronisierung von pharmazeutischen Rohstoffen müssen wir bei GfM den Qualitätsansprüchen unserer Kunden gerecht werden. Die Einführung des d.3 mit seinem modularen Aufbau ist daher für uns sehr gut geeignet, um unsere Unternehmensprozesse Stück für Stück digital abzubilden und gleichzeitig dabei die Regularien zu erfüllen. Derzeit managen wir verschiedenste Dokumentenarten im System und bauen diese sukzessiv weiter aus. Zudem arbeiten wir mit Verbunddokumenten. Ein weiterer Meilenstein wird das Training Management Modul sein. Die Validierung der einzelnen Module ist sehr gut strukturiert und entspricht meinen Erwartungen an die Validierung von computerisierten Systemen nach dem risikobasierten Ansatz.“

„Die Digital Life Sciences hat uns geholfen, unsere papierbasierten Prozesse digitaler zu gestalten. Früher haben wir hauptsächlich vieles ausgedruckt, gestempelt, unterschrieben und auf Papier oder mit Office-Dokumenten abgewickelt. Manches musste jahrelang in Papierform aufbewahrt werden. Heute arbeiten wir mit echten digitalen Dokumenten, die wir mit wenigen Klicks verteilen können, egal, ob die betreffenden Mitarbeiter gerade im Homeoffice oder woanders sind. Die Abläufe sind mindestens 20 Prozent schneller geworden."

„Dokumente aktualisieren, neu ausdrucken, neu unterschreiben, die alten ungültig machen: Die Papierflut hatte uns nach 25 Jahren Firmengeschichte völlig überschwemmt. Wir hatten die Notwendigkeit gesehen, das Papier loszuwerden, wo es nur geht. Mit der Dokumentenlenkung der Digital Life Sciences GmbH sparen wir bestimmt 30 bis 40 Prozent Arbeitszeit bei der Dokumentation. Es ist zum Beispiel viel einfacher geworden Unterlagen zu korrigieren. Die Arbeit ist im Ganzen effizienter geworden. Alles geht viel schneller und weniger umständlich. Die Digital Life Sciences ist nicht nur ein Dienstleister, die arbeiten wirklich gut mit uns zusammen.“

„Wir sind Kunde der ersten Stunde und die Digital Life Sciences unterstützt uns zuverlässig und nachhaltig mit ihren Produkten und hilft uns so unser QMS weiterzuentwickeln und elektronische Lösungen / Workflows unter Berücksichtigung der Anforderungen an die Datenintegrität abzubilden."

„Die Digital Life Sciences hat mit uns in Rekordzeit hochprofessionell das eQMS installiert, validiert, geschult und eingeführt. Eine ganz starke Leistung. Die Software ist toll und hilft uns, unsere Prozesse entscheidend zu verbessern und effizienter zu gestalten."

„Vor Jahren haben wir den Status von Dokumenten wie Arbeitsanweisungen, Mitarbeiter-Qualifikationsnachweisen und Chargenberichte noch mit einer Access Datenbank bzw. auf Papier nachgehalten. Es war allerdings viel Arbeit, die Dokumente aktuell zu halten und revisionssicher zu verwalten. 2012 sind wir auf die digitale Dokumentenlenkung der Digital Life Sciences umgestiegen, das war ein Quantensprung. Heute können wir Dokumente viel schneller erstellen, finden, bearbeiten und abstimmen. Das spart Arbeitszeit und Kosten.“

„Vor 2016 hatten wir zwar schon ein elektronisches System zur Lenkung von Dokumenten im Einsatz, doch das war alles nicht so sauber und leistungsfähig, wie es hätte sein sollen. Es fehlte zum Beispiel eine gute Übersicht darüber, welcher Mitarbeiter inwiefern geschult ist. Das haben wir heute dank Digital Life Sciences. Das ist wichtig, etwa für ein externes Audit. Mit dem alten System mussten wir noch viel manuell erledigen. Mit der eQMS Lösung der Digital Life Sciences haben Qualität und Schnelligkeit einen Sprung nach oben gemacht.“

„Eine hohe Beratungskompetenz sowie das partnerschaftliche Agieren zeichnen die erfolgreiche Zusammenarbeit aus, weshalb wir in der Digital Life Sciences GmbH einen langfristigen Partner unseres Unternehmens sehen."

„Auf der Suche nach einem passenden System sind wir auf die Digital Life Sciences aufmerksam geworden. Zunächst wurden gemeinsam die gelenkten Vorgabe-Dokumente aus der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Herstellung in das Life Science System integriert. Dabei erhielten wir von der Digital Life Sciences durchweg eine sehr gute Betreuung. Momentan wird die Implementierung der Software Training Management umgesetzt und im nächsten Jahr soll das Change Control Modul aufgenommen werden. Mit dem System der Digital Life Sciences sind wir rundum zufrieden und freuen uns auf die weitere gemeinschaftliche Zusammenarbeit.“

„Wir als Automotive-Zulieferer haben wirklich sehr umfangreiche Dokumentationspflichten im Qualitätsmanagement. Früher brauchte so eine geänderte Vorschrift gut eine Woche für den Umlauf. Wir haben uns viele Lösungen angeschaut, um Abläufe zu optimieren. Doch als wir gesehen haben, was die Digitalisierungslösungen der Digital Life Sciences können, haben wir gar nicht weitergesucht. Alles ist nun transparent dokumentiert, versioniert, archiviert und nachvollziehbar."

„Die Berater der Digital Life Sciences waren überaus kompetent und das Projekt wurde im geplanten Zeit- und Kostenrahmen abgewickelt. Was will man mehr. Die Zusammenarbeit beim Aufbau unseres QM-Moduls war durchweg sehr gut und führte schließlich auch dazu, das neue Modul Technische Dokumentation beim DMG einzuführen."

„Bereits bei der ersten Präsentation des Produktes bei uns im Haus spürte man die gebündelte Fachkompetenz und den Blick für eine anwenderfreundliche Lösung bei der Digital Life Sciences GmbH. Im Rahmen der Projekteinführung wurden Anwenderwünsche zeitnah und zur Zufriedenheit der Anwender umgesetzt. Wir können die Lösung mit gutem Gewissen weiterempfehlen."

„Die Einführung eines DMS inkl. der GMP-Module gelenkte Dokumente und Training Management für unsere gesamte Firmengruppe an den sechs deutschen Standorten wurde als große Herausforderung seitens der Digital Life Sciences gern angenommen und termingerecht und professionell gemeistert. Die sehr gute Vorbereitung durch Digital Life Sciences hat uns geholfen, in kürzester Zeit die Module zu implementieren. Die Akzeptanz der MitarbeiterInnen ist als Beweis für den Erfolg der Einführung zu sehen. Wir freuen uns schon jetzt auf die weitere Zusammenarbeit bei der Einführung weiterer Module (Change Control, Deviation, CAPA), um unsere Effizienz weiter erfolgreich zu steigern."

„Das Team der Digital Life Sciences unterstützt uns seit Jahren, unsere Prozesse effizienter und digitaler zu gestalten. So konnten wir gemeinsam in den letzten Jahren das DMS, Training Management und Vertragsmanagement erfolgreich in unserem Hause GMP-konform implementieren. An die positiven Erfahrungen mit dem Team der Digital Life Sciences knüpfen wir gerne an und haben derzeit zahlreiche Projekte in Planung, die unsere Dokumentation digitaler, nachvollziehbarer und zentralisierter werden lässt. Die Digital Life Sciences GmbH ist für uns ein starker und langfristiger Partner."

„Die Digital Life Sciences GmbH hilft uns mit ihrem dls | eQMS unser QMS strategisch weiterzuentwickeln und elektronische Lösungen / Workflows unter Berücksichtigung der GMP- und ISO-Anforderungen abzubilden. Aktuell sind die Module „Dokumentenlenkung“, „Training Management“, „Deviation Control“ und „CAPA“ implementiert sowie das ERP-System Schnittstellenseitig eingebunden, um auch hier die vorhandenen Prozessinformationen systemübergreifend nutzen zu können. Aufgrund der vielfältigen Möglichkeiten und durch die ständigen Funktionserweiterungen im dls | eQMS freuen wir uns schon jetzt auf viele spannende Zukunftsprojekte. Egal ob zur Einführung weiterer Dokumentarten oder neuer Module, um dadurch unsere Effizienz weiter erfolgreich steigern zu können und unsere Dokumentationen digitaler, nachvollziehbarer und zentralisierter werden zu lassen."

„Viele Unterlagen, Vorlagen oder Dateien fanden sich in unserem Windows-Ordnersystem wieder. Das war nicht der Idealfall. Das wollten wir besser haben, zugänglicher, sicherer und schneller. Wo wir früher Ordner durchblättern mussten, sind wir heute deutlich schneller geworden. Wir haben nun mehr Zeit für qualitativ höherwertige Arbeiten. Früher hatten wir viele Ordner und brauchten viel Kopfarbeit. Jetzt ist es ein qualitativ höheres Arbeiten."

„Wir arbeiten seit Jahren sehr erfolgreich und zufrieden mit der d.velop AG zusammen. Auf der Suche nach einem zuverlässigen Partner für die „technische Dokumentation" unserer gesamten Medizinprodukte sind wir auf den Life Sciences Client gestoßen. Mit der Umstellung auf die neue Struktur der EU MDR konnten wir das Potenzial vom Life Sciences Client für uns vollständig nutzen und somit die Arbeit bei der Dokumentenerstellung erleichtern und die Akzeptanz im Unternehmen verbessern."