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ISO-Zertifizierung

Definition des Begriffs („Was bedeutet ISO-Zertifizierung?“) 

Die ISO-Zer­ti­fi­zie­rung ist eine Ver­fah­rens­wei­se, die dem Zweck dient, die Ein­hal­tung be­stimm­ter An­for­de­run­gen nach­zu­wei­sen. Bei­spiels­wei­se legt die ISO 9001 fest, wel­che An­for­de­run­gen im Be­reich der Um­set­zung ei­nes ganz­heit­lich an­er­kann­ten Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tems im Un­ter­neh­men gel­ten. Dies fun­giert als all­ge­mein­gül­ti­ger Nach­weis für Kun­den und Lie­fe­ran­ten, dass das vor­han­de­ne in­ner­be­trieb­li­che Qua­li­täts­ma­nage­ment auf Grund­la­ge der ISO-Zer­ti­fi­zie­rung im Un­ter­neh­men er­folg­reich und voll­stän­dig um­ge­setzt wurde.

Was ist ISO?

Die In­ter­na­tio­nal Or­ga­niza­ti­on for Stan­dar­diza­ti­on (ISO) ist eine un­ab­hän­gi­ge Or­ga­ni­sa­ti­on, die in­ter­na­tio­na­le Stan­dards ent­wi­ckelt und ver­öf­fent­licht. Die­se Stan­dards de­cken eine brei­te Pa­let­te von Be­rei­chen ab, ein­schließ­lich Qua­li­täts­ma­nage­ment, Um­welt­schutz, In­for­ma­ti­ons­si­cher­heit und mehr.

Warum ist ISO wichtig?

ISO-Zer­ti­fi­zie­run­gen sind für Un­ter­neh­men von ent­schei­den­der Be­deu­tung, da sie Ver­trau­en bei Kun­den, Part­nern und Stake­hol­dern schaf­fen. Sie zei­gen, dass ein Un­ter­neh­men be­stimm­te Qua­li­täts­stan­dards er­füllt und sich dazu ver­pflich­tet, die­se aufrechtzuerhalten.

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Un­se­re Di­gi­ta­li­sie­rungs­lö­sun­gen adres­sie­ren in ers­ter Li­nie do­ku­men­ten­ba­sier­te Pro­zes­se der Her­stel­lung, Pro­duk­ti­on und des Qua­li­täts­ma­nage­ments. Die Ba­sis des dls | eQMS bil­det ein ganz­heit­li­ches ECM/DMS-Sys­tem. Das ECM/DMS-Sys­tem kann an Ihr be­stehen­des ERP-Sys­tem (z. B. SAP) an­ge­bun­den wer­den und so­mit na­he­zu sämt­li­che do­ku­men­ten­ba­sier­te Pro­zes­se im Un­ter­neh­men abbilden.

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Welche Arten von ISO-Zertifizierungen gibt es?

Es gibt ver­schie­de­ne Ar­ten von ISO-Zer­ti­fi­zie­run­gen, die je nach den Be­dürf­nis­sen und Zie­len ei­nes Un­ter­neh­mens aus­ge­wählt wer­den kön­nen. Hier sind ei­ni­ge der häufigsten:

ISO 9001: Qua­li­täts­ma­nage­ment
Die ISO 9001-Zer­ti­fi­zie­rung legt Stan­dards für Qua­li­täts­ma­nage­ment­pro­zes­se fest. Sie hilft Un­ter­neh­men da­bei, ihre Qua­li­täts­si­che­rung zu ver­bes­sern und Kun­den­an­for­de­run­gen zu erfüllen.

ISO 14001: Um­welt­ma­nage­ment
Die­se Zer­ti­fi­zie­rung kon­zen­triert sich auf Um­welt­aspek­te und hilft Un­ter­neh­men, um­welt­freund­li­che Prak­ti­ken zu im­ple­men­tie­ren und Um­welt­aus­wir­kun­gen zu reduzieren.

ISO 27001: In­for­ma­ti­ons­si­cher­heits­ma­nage­ment
Die ISO 27001-Zer­ti­fi­zie­rung zielt dar­auf ab, die In­for­ma­ti­ons­si­cher­heit in Un­ter­neh­men zu ge­währ­leis­ten, um sen­si­ble Da­ten vor Be­dro­hun­gen zu schützen.

Wie erhält man eine ISO-Zertifizierung? 

Die ISO-Zer­ti­fi­zie­rung wird von ei­ner aut­ar­ken Zer­ti­fi­zie­rungs­ge­sell­schaft um­ge­setzt, um den ei­gen­stän­di­gen Nach­weis der ganz­heit­li­chen Durch­füh­rung al­ler For­de­run­gen zu ge­währ­leis­ten. Zu­dem fin­det sie auf der Grund­la­ge ei­nes Au­dits statt, in dem alle be­trof­fe­nen Zu­stän­dig­keits­be­rei­che ge­nau be­gut­ach­tet werden.

Der Ab­lauf sieht am Bei­spiel der ISO 9001 Zer­ti­fi­zie­rung wie folgt aus:

  • In der ers­ten Stu­fe des Zer­ti­fi­zie­rungs­au­dits fin­det eine um­fäng­li­che Do­ku­men­ten­prü­fung und Be­ur­tei­lung des Un­ter­neh­mens­stand­or­tes statt, um den Grad der Norm­er­fül­lung und des po­ten­zi­el­len Op­ti­mie­rungs­be­dar­fes vor dem ei­gent­li­chen Au­dit zu ermitteln.
  • In ei­ner zwei­ten Stu­fe wird dann über­prüft, ob sämt­li­che Do­ku­men­te über­ein­stim­mend zur ISO 9001… und zu den ein­zel­nen Vor­aus­set­zun­gen sind. Zu­letzt wer­den die Er­geb­nis­se des Zer­ti­fi­zie­rungs­au­dits in ei­nem Au­dit­be­richt fest­ge­hal­ten aus dem et­wa­ige Nicht­kon­for­mi­tä­ten und der Au­dit­ab­lauf zu ent­neh­men sind.

Nach­dem die ISO 9001 Zer­ti­fi­zie­rung er­folg­reich ab­ge­schlos­sen wur­de, wird ein Zer­ti­fi­kat ver­ge­ben, wel­ches die Kon­for­mi­tät des QM-Sys­tems je­der­zeit be­stä­ti­gen kann.

Welche Vorteile bringt eine ISO Zertifizierung? 

Die ISO Zer­ti­fi­zie­rung fun­giert als Nach­weis, dass das Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tem auf dem ak­tu­ells­ten Stand ist und den sämt­li­chen An­for­de­run­gen ge­wach­sen ist. Des Wei­te­ren stei­gert sie die Wett­be­werbs­fä­hig­keit ei­nes Un­ter­neh­mens und setzt zu­dem ei­nen Mindest-Standard.

Wei­te­re Vor­tei­le sind:

  • Schaf­fung ei­ner Rechtskonformität
  • Im­ple­men­tie­rung ei­nes Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tems, wel­ches ge­re­gel­te Ab­läu­fe schafft, Rol­len und Be­fug­nis­se de­fi­niert und das Un­ter­neh­men dazu ver­pflich­tet, die Pro­zes­se zu ver­bes­sern und die Pro­zess­leis­tung zu erhöhen
  • Ver­mit­telt eine Trans­pa­renz für den Kunden
  • Au­dit­er­geb­nis­se kön­nen zum Vor­teil ge­gen­über Wett­be­wer­bern hin­sicht­lich der Lie­fe­ran­ten­aus­wahl von Kun­den sein
  • Wird oft­mals fi­nan­zi­ell vom Bun­des­amt für Wirt­schaft und Aus­fuhr­kon­trol­le unterstützt

Was ist unter Softwarezertifizierung zu verstehen?

Die Soft­ware­zer­ti­fi­zie­rung ge­mäß ISO 9001 und ISO 27001 stellt si­cher, dass Soft­ware­pro­duk­te den fest­ge­leg­ten Qua­li­täts- und Si­cher­heits­stan­dards ent­spre­chen. Dies um­fasst die Über­prü­fung der Soft­ware­ent­wick­lungs­pro­zes­se, Si­cher­heits­maß­nah­men und die kon­ti­nu­ier­li­che Über­wa­chung und Verbesserung.

Zum Pro­zess der Soft­ware­zer­ti­fi­zie­rung ge­hö­ren die An­for­de­rungs­ana­ly­se, der Ent­wick­lungs­pro­zess, die Do­ku­men­ta­ti­on, die Prü­fung und das Au­dit so­wie die Über­wa­chung und Verbesserung. 

Vor­tei­le, die sich dar­aus er­ge­ben, sind eine er­höh­te Si­cher­heit und Qua­li­tät so­wie die re­gu­la­to­ri­sche Konformität.

Fazit

Die ISO-Zer­ti­fi­zie­rung ist ein mäch­ti­ges Werk­zeug für Un­ter­neh­men, um Qua­li­täts­si­che­rung und Com­pli­ance zu ge­währ­leis­ten. Sie bie­tet zahl­rei­che Vor­tei­le und ist ein Zei­chen für En­ga­ge­ment und Ex­zel­lenz. Wenn Ihr Un­ter­neh­men noch nicht zer­ti­fi­ziert ist, soll­ten Sie die­sen wich­ti­gen Schritt in Er­wä­gung ziehen.

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Häufig gestellte Fragen (FAQs)

Wel­che ISO-Zer­ti­fi­zie­rung ist am bes­ten für mein Un­ter­neh­men?
Die bes­te ISO-Zer­ti­fi­zie­rung hängt von den Zie­len und Be­dürf­nis­sen Ih­res Un­ter­neh­mens ab. Eine Be­ra­tung mit ei­nem Ex­per­ten kann hel­fen, die rich­ti­ge Wahl zu treffen.

Wie lan­ge dau­ert der ISO-Zer­ti­fi­zie­rungs­pro­zess?
Die Dau­er kann je nach Un­ter­neh­men und ISO-Stan­dard va­ri­ie­ren. In der Re­gel dau­ert es je­doch meh­re­re Monate.

Muss mein Un­ter­neh­men je­des Jahr er­neut zer­ti­fi­ziert wer­den?
Ja, die meis­ten ISO-Zer­ti­fi­zie­run­gen er­for­dern jähr­li­che Über­prü­fun­gen, um die Kon­for­mi­tät sicherzustellen.

Gilt die ISO-Zer­ti­fi­zie­rung nur für gro­ße Un­ter­neh­men?
Nein, ISO-Zer­ti­fi­zie­run­gen sind für Un­ter­neh­men je­der Grö­ße und Bran­che relevant.

Wie fin­de ich ei­nen ge­eig­ne­ten ISO-Au­di­tor?
Sie kön­nen nach ak­kre­di­tier­ten ISO-Au­di­to­ren su­chen oder sich an eine Zer­ti­fi­zie­rungs­stel­le wen­den, um Emp­feh­lun­gen zu erhalten.

Wel­che Bran­chen pro­fi­tie­ren von ISO-Zer­ti­fi­zie­run­gen?
Alle Bran­chen, ins­be­son­de­re Phar­ma­zie, Me­di­zin­tech­nik, Le­bens­mit­tel und Automobil.

Wie lan­ge ist eine ISO-Zer­ti­fi­zie­rung gül­tig?
ISO-Zer­ti­fi­zie­run­gen er­for­dern in der Re­gel jähr­li­che Über­prü­fun­gen und sind drei Jah­re gül­tig, be­vor eine er­neu­te Zer­ti­fi­zie­rung not­wen­dig ist.

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