ISO 13485:2016

Definition des Begriffs („Was ist die ISO 13485:2016?“) Die ISO 13485:2016 ist ein international anerkannter Standard, der speziell für die Medizinprodukteindustrie entwickelt wurde. Er legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem…

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ISO 9001:2015

Definition des Begriffs („Was ist die ISO 9001:2015?“) Die ISO 9001:2015 ist eine internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Sie legt die Anforderungen fest, die ein Unternehmen erfüllen muss, um ein effektives…

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ISO-Zertifizierung

Definition des Begriffs („Was bedeutet ISO-Zertifizierung?“) Die ISO-Zertifizierung ist eine Verfahrensweise, die dem Zweck dient, die Einhaltung bestimmter Anforderungen nachzuweisen. Beispielsweise legt die ISO 9001 fest, welche Anforderungen im Bereich…

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