Digitale Lösungen zum Management von Schulungen inklusive Qualifikationsmatrix
Die Digital Life Sciences GmbH bietet GxP-konforme Dokumentationslösungen, die in erster Linie dokumentenbasierte Prozesse der Herstellung / Produktion und des Qualitätsmanagements adressieren. Von der Dokumentenlenkung und dem Abweichungsmanagement (DC), über CAPA, digitale Personalakte und Schulungsmanagement inklusive Qualifikationsmatrix bis hin zum Änderungsmanagement (CC), Chargendokumentation und Vertragsmanagement bieten wir unseren Kunden individuelle Lösungen gemäß ihren Wünschen und Bedürfnissen.
Wir entwickeln und vermarkteten Software zur durchgängigen Digitalisierung von Geschäftsprozessen und branchenspezifischen Fachverfahren.
Unsere Schwerpunkte liegen auf der Lenkung von Aufzeichnungen und Archivierung, der Lenkung von Dokumenten sowie auf produktionsbegleitenden QM-Prozessen. Unsere Produkte sind bereits bei zahlreichen Unternehmen eingeführt und erfolgreich validiert worden. Auch sind unsere Digitalisierungslösungen bei TÜV-Audits nach den Richtlinien der ISO-Normen 9001 und 13485 sowie bei Inspektionen des Regierungspräsidiums (Deutschland) erfolgreich auditiert. Wir freuen uns über einen Kundenstamm von über 130 Kunden. Bei unseren Kunden handelt es sich zum Großteil um validierungspflichte Projekte aus der Life Sciences Branche.
Erfahren Sie hier genaueres über unsere Softwarelösung für Ihr Schulungsmanagement.
Schulungsmanagement – digitale Planung & Dokumentation des Qualifikationsstands Ihrer Mitarbeiter
Sie führen noch manuelle EXCEL-Listen zur Abbildung der Qualifikationsmatrix? Das muss nicht sein. Mit unserer Lösung im Bereich Schulungsmanagement planen und dokumentieren Sie den Qualifikationsstand Ihrer Mitarbeiter digital. Dokumentenbasierte Schulungen werden ebenso unterstützt wie externe Fortbildungen oder Weiterbildungen. Die durchgängige Integration des Schulungsmoduls in das Modul „gelenkte Dokumente“ vervollständigt zudem Ihre Digitalisierungsstrategie.
Unsere Lösung soll dahingehend unterstützen, dass nur nachweislich erfolgreich geschulte Mitarbeiter berechtigt sind, die entsprechenden Tätigkeiten auszuüben. Zudem ist eine Auswertung des Schulungsstands ausgehend von einem Dokument, einem Mitarbeiter oder einem Qualifikationsprofil komfortabel möglich. Planen Sie Ihre Schulungsmaßnahmen digital.
Wird zusätzlich unser Modul „Gelenkte Dokumente“ eingesetzt, generiert die Freigabe einer neuen Dokumentenrevision automatisch die zugehörigen Schulungsaufgaben.
Unsere digitale Lösung im Bereich Schulungsmanagement bietet Unterstützung von Dokumentenschulungen, Präsenzschulungen und externen Schulungen. Zudem ist eine optionale Lernerfolgskontrolle auf Basis von Multiple-Choice-Tests möglich. Auch können konfigurierbare Wiederholrhythmen, eine automatische Erstellung von Schulungsblättern und Teilnehmerlisten sowie eine automatische Zustellung der relevanten Dokumente bei Abteilungswechsel eingestellt werden.
Behalten Sie die Kontrolle und den Überblick über Mitarbeiterschulungen, Anforderungen, sowie die Qualifikationen Ihrer Mitarbeiter. Das alles automatisiert und digital dokumentiert durch unsere Schulungsmanagement Softwarelösung.
Regulatorische Anforderungen:
- ISO 9001:2015, Kapitel 7
- ISO 13485:2016, Kapitel 6
- EU-GMP Leitfaden Teil 1, Kapitel 2
- EU-GMP Leitfaden Teil 2, Kapitel 3
- Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) Abschnitt 2, §4
- FDA 21 CFR 211 Subpart B
Umfassende Lösungen rund um die elektrische Dokumentation
In den Bereichen Dokumentenlenkung, Schulungsmanagement, Abweichungsmanagement (DC), Änderungsmanagement (CC) und Corrective and Preventive Action (CAPA) sowie Vertragsmanagement bieten wir Ihnen umfassende Digitalisierungslösungen gemäß Ihren individuellen Wünschen und Bedürfnissen an. Unsere Lösungen können individuell auf den Lebenszyklus Ihrer Vorgabedokumente und Formblätter abgestimmt werden.
Unser Basis-Produkt d.3, wird mittlerweile bei über 12.500 Kunden weltweit als zentrales ECM-/DMS-/Archivsystem eingesetzt. Unsere Lösungen verstehen sich als komplementäre Ergänzung zu d.3 und sind in erster Linie für dokumentenbasierte Prozesse der Herstellung / Produktion und des Qualitätsmanagements konzipiert worden.
Unser Firmengebäude befindet sich auf dem Campus der d.velop AG in Gescher – gerne stehen wir Ihnen für ein ausführliches Beratungsgespräch zur Verfügung. Sie können uns telefonisch unter +49 (0) 2542 – 20201 0 oder über unser Kontaktformular erreichen.
Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.