Änderungsmanagement (Change Control) für mehr Datenintegrität und Nachverfolgbarkeit
Die Digital Life Sciences GmbH ist bereits seit 2007 als Partner der d.velop AG erfolgreich. Die Geschäftsführer und langjährige Mitarbeiter zählen zu den Miterfindern von d.3: Das d.velop documents (ehemals d.3ecm) Basisprodukt wird inzwischen bei über 12.500 Kunden als ECM-/DMS-/Archivsystem eingesetzt.
Die Lösungen der Digital Life Sciences GmbH verstehen sich als komplementäre Ergänzung zum Basisprodukt d.3. Wir bieten Ihnen validierbare Lösungen in den Bereichen Dokumentenlenkung, Schulungsmanagement, Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control bzw. Änderungsmanagement, Complaint, Vertragsmanagement und Digitale Personalakte. Erfahren Sie hier mehr über unser professionelles Änderungsmanagement und unsere Softwarelösungen.
Unsere Softwarelösungen lassen sich wie Baukastenmodule zu einer kompletten GxP-konformen eQMS-Suite ausbauen. Sie adressieren in erster Linie dokumentenbasierte Prozesse der Herstellung/Produktion und des Qualitätsmanagements. Neben unseren Kunden aus der klassischen Life Sciences Industrie (Pharma, Medizintechnik, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik) vertrauen unseren Lösungen auch Unternehmen aus der Stahlindustrie und der Dienstleistungsbranche.
Erfahren Sie hier nähere Informationen über unsere Change Control Softwarelösung.
Was sind die Schwerpunkte unserer Softwarelösungen
Mit unserer Lösungssuite dls | eQMS archivieren Sie jegliche Dokumente wie Rechnungen, Herstellprotokolle, Lieferscheine, Angebote und vieles mehr – alles wird zu den regulatorischen Anforderungen (GxP oder GoBD) konform im digitalen zentralen Archiv abgelegt. Zudem haben wir unser Archiv-System in Bezug auf elektronische Signaturlösungen für GxP Anforderungen speziell erweitert. So können Sie z.B. Ihre Chargendokumentation elektronisch freigeben und Ihr Chargenbuch elektronisch führen. Behalten Sie digital den Überblick über Änderungsanträge und co. und sparen Sie an unnötigem Papier.
Change Control – unser Änderungsmanagement im Detail
Durch unser Änderungsmanagement (Change Control) steuern Sie Ihren QM-Prozess mit unseren elektronischen Workflows. Die Änderung wird anhand der im Formular eingegebenen Meta-Daten klassifiziert. Zudem wird nach jedem Schritt ein automatisch generiertes PDF, basierend auf dem Formular, im System abgelegt. Selbstverständlich haben wir auch unsere QM-Prozesse um unsere elektronische Signatur ergänzt.
Welchen Nutzen haben Sie vom Change Control (CC)?
Durch die Nutzung des Change Control (CC) der Digital Life Sciences können Sie Ihre Kosten sowie Durchlaufzeiten deutlich reduzieren und die Qualität Ihrer Ergebnisse erhöhen.
Des Weiteren können Sie eine Änderung an Produkten, Prozessen oder Systemen vor dem Hintergrund der regulatorischen und internen Vorgaben durchführen.
Das Änderungsmanagement kann mit vorgelagerten Prozessen, wie den Abweichungsmeldungen oder Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, verknüpft werden. Dies erleichtert das Zusammenspiel der einzelnen Management-Schritte und hilft dem Änderungsprozess.
Im Sinne der Prozesssicherheit stellt das Workflowsystem sicher, dass nach jedem Prozessschritt der jeweilige nächste fachverantwortliche Adressat die Aufgabe erhält. Bei Zeitüberschreitungen greift dabei ein Eskalationssystem.
Zuletzt ist jeder Mitarbeiter berechtigt den aktuellen Stand aller Change Control Prozesse einzusehen, auch wenn keine Prozessbeteiligung vorliegt. Im Sinne des Controllings besteht letztlich die Möglichkeit Reports und Statistiken der CC’s zu erstellen.
Das Team der Digital Life Sciences GmbH – professionell, kompetent und hilfsbereit
Sollten Sie noch Fragen haben oder Auskünfte zu unseren Softwarelösungen und Change Control wünschen, steht Ihnen das Team der Digital Life Sciences GmbH gerne zur Verfügung. Sprechen Sie uns jederzeit gerne an. Wir werden sie umfassend beraten.