Definition des Begriffs („Was bedeutet Validierung?“) Im GxP-Umfeld bezeichnet die Validierung den dokumentierten Nachweis, dass ein Prozess oder System zuverlässig und dauerhaft ein Produkt herstellt, das den zuvor festgelegten Spezifikationen…

Definition des Begriffs („Was sind Vorbeugemaßnahmen?“) Vorbeugemaßnahmen sind ein essenzieller und unverzichtbarer Bestandteil moderner Qualitätsmanagementsysteme (QMS). In der internationalen Norm ISO 9000 sind sie präzise definiert als „Maßnahmen zur Beseitigung…