DLS auf der GAMP®5-Konferenz 2024: Zentrale GAMP-Themen im Blick

DLS auf der GAMP®5-Konferenz 2024: Zentrale GAMP-Themen im Blick

Die Digital Life Sciences nahm vom 3. bis 5. Dezember 2024 an der GAMP®5-Konferenz in Mannheim teil. Diese Konferenz richtete sich gezielt an Führungs- und Fachkräfte der Pharma- und Medizintechnikindustrie, die sich mit der Implementierung der GAMP®5-Richtlinien zur Validierung computergestützter Systeme auseinandersetzen.

Im Mittelpunkt des Programms standen Themen, wie die Integration von GAMP in GxP-Regularien sowie der Einsatz der GAMP-Prinzipien in der GMP-Vorbereitung und der GMP-Phase. Weitere Schwerpunkte umfassten die Aktualisierung des EU-GMP-Leitfadens, das Mapping von Tools und Systemen auf den pharmazeutischen Lebenszyklus, die Digitalisierung von Prozessen im GMP- und GLP-Bereich sowie die IT-Compliance aus der Perspektive des QP (Qualified Person). In vier parallel durchgeführten Diskussionsrunden wurden zusätzlich relevante Themen, wie SAP-Innovationen im regulierten Umfeld, GAMP-Betriebsprozesse, Risikoanalysen und die Entbürokratisierung der CSV-Prozesse diskutiert.

Mit einem eigenen Stand vertreten, hatten wir die Gelegenheit, unsere innovativen Lösungen im Bereich des digitalen Dokumenten- und Qualitätsmanagements zu präsentieren. Wir stellten unser umfangreiches Portfolio vor, das Unternehmen gezielt dabei unterstützt, Ihre Prozesse erfolgreich zu digitalisieren und zu optimieren. Der intensive Austausch mit den Teilnehmern bot uns nicht nur wertvolle Einblicke in die aktuellen Herausforderungen und Trends der Branche, sondern ermöglichte es uns auch, neue Kontakte zu knüpfen.

Wir möchten uns herzlich bei allen Teilnehmern für die inspirierenden Gespräche und den konstruktiven Austausch bedanken. Darüber hinaus danken wir dem Veranstaltungsteam der ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA für die gute Organisation. Mit großer Freude blicken wir auf eine erfolgreiche und wertvolle Teilnahme zurück.

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