DLS auf der GAMP®5‑Konferenz 2024: Zentrale GAMP-Themen im Blick

DLS auf der GAMP®5-Konferenz 2024: Zentrale GAMP-Themen im Blick

Die Di­gi­tal Life Sci­en­ces nahm vom 3. bis 5. De­zem­ber 2024 an der GAMP®5-Kon­fe­renz in Mann­heim teil. Die­se Kon­fe­renz rich­te­te sich ge­zielt an Füh­rungs- und Fach­kräf­te der Phar­ma- und Me­di­zin­tech­nik­in­dus­trie, die sich mit der Im­ple­men­tie­rung der GAMP®5‑Richtlinien zur Va­li­die­rung com­pu­ter­ge­stütz­ter Sys­te­me auseinandersetzen.

Im Mit­tel­punkt des Pro­gramms stan­den The­men, wie die In­te­gra­ti­on von GAMP in GxP-Re­gu­la­ri­en so­wie der Ein­satz der GAMP-Prin­zi­pi­en in der GMP-Vor­be­rei­tung und der GMP-Pha­se. Wei­te­re Schwer­punk­te um­fass­ten die Ak­tua­li­sie­rung des EU-GMP-Leit­fa­dens, das Map­ping von Tools und Sys­te­men auf den phar­ma­zeu­ti­schen Le­bens­zy­klus, die Di­gi­ta­li­sie­rung von Pro­zes­sen im GMP- und GLP-Be­reich so­wie die IT-Com­pli­ance aus der Per­spek­ti­ve des QP (Qua­li­fied Per­son). In vier par­al­lel durch­ge­führ­ten Dis­kus­si­ons­run­den wur­den zu­sätz­lich re­le­van­te The­men, wie SAP-In­no­va­tio­nen im re­gu­lier­ten Um­feld, GAMP-Be­triebs­pro­zes­se, Ri­si­ko­ana­ly­sen und die Ent­bü­ro­kra­ti­sie­rung der CSV-Pro­zes­se diskutiert.

Mit ei­nem ei­ge­nen Stand ver­tre­ten, hat­ten wir die Ge­le­gen­heit, un­se­re in­no­va­ti­ven Lö­sun­gen im Be­reich des di­gi­ta­len Do­ku­men­ten- und Qua­li­täts­ma­nage­ments zu prä­sen­tie­ren. Wir stell­ten un­ser um­fang­rei­ches Port­fo­lio vor, das Un­ter­neh­men ge­zielt da­bei un­ter­stützt, Ihre Pro­zes­se er­folg­reich zu di­gi­ta­li­sie­ren und zu op­ti­mie­ren. Der in­ten­si­ve Aus­tausch mit den Teil­neh­mern bot uns nicht nur wert­vol­le Ein­bli­cke in die ak­tu­el­len Her­aus­for­de­run­gen und Trends der Bran­che, son­dern er­mög­lich­te es uns auch, neue Kon­tak­te zu knüpfen.

Wir möch­ten uns herz­lich bei al­len Teil­neh­mern für die in­spi­rie­ren­den Ge­sprä­che und den kon­struk­ti­ven Aus­tausch be­dan­ken. Dar­über hin­aus dan­ken wir dem Ver­an­stal­tungs­team der ISPE, APV, Con­cept Hei­del­berg und VDI/VDE-GMA für die gute Or­ga­ni­sa­ti­on. Mit gro­ßer Freu­de bli­cken wir auf eine er­folg­rei­che und wert­vol­le Teil­nah­me zurück.

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