GAMP® 5 Konferenz – zwei Tage voller Inspiration, Austausch und wertvoller Impulse

Die 18. Offizielle GAMP® 5 Konferenz war für uns bei der Digital Life Sciences GmbH ein echtes Highlight. Gemeinsam mit Expert:innen aus Behörden, Industrie und Technologie analysierten wir intensiv die aktuellen Entwicklungen rund um Annex 11, KI im GxP-Umfeld, Cybersecurity, SMARTfacturing sowie vielen weiteren Zukunftsthemen.

Bereits die Keynote „Von MANUfacturing zu SMARTfacturing – Jetzt oder nie“ zeigte eindrucksvoll, wie stark Digitalisierung und Automatisierung die Life Science Branche transformieren. Im anschließenden Austausch mit Vertreter:innen aus Behörden und Industrie wurden die Ziele und Intentionen der neuen Annex-11/22-Drafts intensiv beleuchtet – ein Thema, das uns als Softwarehersteller im regulierten Umfeld besonders bewegt. Darüber hinaus boten die Diskussionsrunden wertvolle Erkenntnisse. 

Der zweite Konferenztag war geprägt von tiefgreifenden Einblicken in den Einsatz von KI im GAMP-Umfeld, modularen Anlagen auf Basis von MTP, den Anforderungen aus NIS-2 und Annex 11 im Bereich Cybersecurity. Praxisnahe Diskussionen zu Audit-Trail-Reviews und dem Compliance-Spannungsfeld zwischen Anwender:innen und Lieferant:innen rundeten das Programm ab.

Die abschließende Podiumsdiskussion „GAMP 5 trifft Annex 11“ machte deutlich, dass unsere Branche an einem wichtigen Wendepunkt steht und betonte die zunehmende Bedeutung der Zusammenarbeit.

Neben dem fachlichen Input war das Networking – insbesondere beim Social Event im Gesellschaftshaus der BASF – ein echtes Highlight. Der persönliche Austausch bestätigte einmal mehr den hohen Wert einer lebendigen Community in einem stark regulierten Umfeld.

Unser Fazit:
Wir konnten zahlreiche Inspirationen und konkrete Impulse für die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Softwarelösungen gewinnen, insbesondere in Bezug auf Qualität, Sicherheit und regulatorische Compliance. Unser Dank gilt allen Sprecher:innen, Organisator:innen und Teilnehmenden für diese gelungene Veranstaltung.

Wir freuen uns bereits jetzt auf die nächste Konferenz im kommenden Jahr.